백반증 3상 결과에서 전신·얼굴 평가 기준은 어떻게 달랐나
두 반복 3상 시험은 전신 T-VASI와 얼굴 F-VASI를 별도로 평가했습니다. 48주 기준과 시험별 충족률을 구분해 읽어야 합니다.
48주 결과에서 전신과 얼굴은 같은 점수로 평가하지 않았습니다. AbbVie가 2025년 발표한 두 반복 3상 시험은 비분절형 백반증이 있는 성인과 청소년에게 유파다시티닙 15mg을 하루 한 번 평가하고, 몸 전체를 보는 T-VASI와 얼굴을 보는 F-VASI를 각각 공동 주요 평가변수로 삼았습니다.
평가 범위와 감소 기준은 별개입니다
T-VASI는 전신의 탈색소 범위를 측정하고, F-VASI는 얼굴의 탈색소 범위를 측정합니다.
따라서 두 결과는 서로 다른 부위에 대한 평가입니다.
한 점수의 기준을 다른 점수에 그대로 적용하거나, 두 수치를 같은 범위의 변화처럼 비교하면 안 됩니다.
시험에서는 시작 시점과 비교해 48주에 T-VASI가 50% 이상 감소했는지, F-VASI가 75% 이상 감소했는지를 확인했습니다. 여기서 50%와 75%는 각 지표의 감소 기준이며, 결과표의 비율은 해당 기준을 충족한 참가자의 비중입니다.
첫 번째 시험에서 T-VASI 50 기준 충족률은 유파다시티닙군 19.4%, 위약군 5.9%였고, F-VASI 75는 각각 25.2%, 5.9%였습니다.
두 번째 시험의 수치는 T-VASI 50이 21.5%와 5.9%, F-VASI 75가 23.4%와 6.9%였습니다.
숫자를 읽을 때는 지표와 시험, 투여군을 함께 확인해야 합니다.
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이 결과는 두 시험에서 설정한 대상과 48주 평가 기준에 따른 발표입니다. 따라서 결과표의 충족률을 개인의 변화 폭이나 다른 치료의 결과로 바꾸어 해석하지 않는 것이 중요합니다.
자주 묻는 질문
T-VASI와 F-VASI는 같은 부위를 평가하나요?
아닙니다. T-VASI는 몸 전체의 탈색소 범위를, F-VASI는 얼굴의 탈색소 범위를 측정합니다.
표의 19.4%와 25.2%는 점수 감소 폭인가요?
아닙니다.
첫 번째 시험에서 각각 T-VASI 50과 F-VASI 75 기준을 충족한 유파다시티닙군 참가자의 비율입니다.
감소 기준 자체는 시작 시점 대비 각각 50% 이상과 75% 이상입니다.